Questo studio quantifica la loro efficienza dei due gradi del cristallino vegetale stearato di magnesio (MgSt-V) con il DM(3) approccio, che utilizza il design of experiments (D) e tecniche di analisi multivariata (M3) per valutare l’effetto di un materiale”s (M1) molecolare e le proprietà macroscopiche e fattori di produzione (M2) critica gli attributi del prodotto., Un design fattoriale 2(3) (2 variabili continue più 1 fattore categoriale) con tre punti centrali per ciascun fattore categoriale è stato utilizzato per valutare l’effetto della frazione MgSt-V e del tempo di fusione sull’energia di flusso di base della polvere (BFE), sulla resistenza meccanica della compressa (TMS), sul tempo di disintegrazione (DT) e sul rapporto di sensibilità del lubrificante in polvere (LSR). Caratterizzazione molecolare dell’analisi di assorbimento-desorbimento dell’umidità impiegata MgSt-V, (13) Spettroscopia di risonanza magnetica nucleare C, analisi termica e diffrazione dei raggi X in polvere., L’analisi macroscopica MgSt-V includeva la dimensione media delle particelle, l’area superficiale specifica, la morfologia delle particelle e la BFE. Analisi dei componenti principali e tecniche di analisi multivariata dei minimi quadrati parziali sono state utilizzate per sviluppare relazioni qualitative e quantitative predittive tra le proprietà molecolari e macroscopiche dei gradi MgSt-V, le variabili di progettazione e le proprietà di formulazione delle compresse risultanti. La frazione MgSt-V e il tempo di miscelazione e i loro effetti quadrati hanno mostrato effetti statistici significativi., La variazione significativa delle proprietà molecolari e macroscopiche di MgSt-V non ha avuto un impatto statisticamente significativo sugli attributi di qualità del prodotto studiati (BFE, TMS, DT e LSR). Nel definire le specifiche di rilascio dell’eccipiente, in alcuni casi possono essere appropriati test funzionali per valutare l’effetto di diverse proprietà molecolari e macroscopiche statisticamente significative sugli attributi di qualità del prodotto.