오늘날 미국 식품의약청(FDA)이 필요로 안전 labeling 변경 내용에 대한 메타돈 buprenorphine 제품을 사용할 때 임산부를 위한 약물원료(MAT)opioid 의 사용하여 질환을 보장하는 공급자에 대한 정보가 완전 위험과 혜택의 이러한 제품입니다.,
메타돈과 부 프레 노르 핀은 약물 치료와 상담 및 행동 요법을 결합한 통증 및/또는 매트의 치료에 사용될 수 있습니다. 매트는 오피오이드 사용 장애 치료에 중요한 역할을합니다. 임산부의 경우,이 치료는 궁극적으로 그들과 아기를위한 결과를 향상시킬 수 있습니다.,
국가의 지침에서 미국 대학의 산부인과(경)과 약물복용 및 정신건강 서비스 관리(SAMHSA),그리고 국제 지침에서 세계보건기구는 임신한 여성과 아편 중독 치료 될 메타돈나 buprenorphine. 이러한 지침에 따라,이론적 설명을 위한 매트 임신 중에는 합병증을 방지하기 위하여 opioid 의 남용,중독 및 철수,격려하고 산전 보살핌과 마약 치료입니다.,
그러나 매트한 현재 문제로 인해 위험을 개발도상국의 태아에 노출되 opioids 으로 이어질 수 있는 신생아 opioid 탈퇴 증후군(NOWS). NOWS 는 효과적으로 관리 될 수 있지만 인식되고 치료되지 않으면 생명을 위협 할 수 있습니다.
이후 NOWS 에서 발생할 수 있습니다 자궁에서 노출을 opioids–는지 여부를 의학적으로 승인된 또는 불법–위험 NOWS 에서 매해야에 대하여 공정한 위험의 치료되지 않는 아편 중독이 임신 기간 동안 독립적인 자문위원회와 수많은 생식의 건강 전문가들이 균형이 중요합니다., 왼쪽으로 치료 하는 경우,불법 마약 사용이 관련된 임신 가난한 결과 같이 낮은 출산량,조산,또는 태아의 죽음입니다.
FDA 의 작업 안전이 요구되는 라벨 변화를 위한 매트-만 메타돈 buprenorphine 제품의 용도 적절하게 알려 처방의 위험에 대한 NOWS 지 않고 실수로 깎아 치료를 위한 임산부 마약 중독이다.
이 작업은 중의 번호를 단계 기관이 취 최근에 알려 처방에 대해 적절한 사용의 opioid 약물., 라벨 buprenorphine 제품에 사용되는 고통을 대우하기 위하여 이미 제공에 필요한 정보를 처방과 관련된 위험에 대해 NOWS 에 경고 박스는 FDA 의 강력한 경고입니다. 이러한 새로운 안전 labeling 변화 요구 사항에 대한 메타돈 buprenorphine 제품에 사용되는 매트 문을 포함에 경고 및 주의 사항에 대해 위험 NOWS 뿐만 아니라,관련 수정,임신 의존하고 환자 정보를 조언 섹션이 있습니다., (매트 전용 메타돈 및 부 프레 노르 핀 제품에는 NOWS 에 대한 박스형 경고가 필요하지 않습니다.)
또한,최근에 명시된 조치를 계획,FDA 은 재평가 해당 접근 방식을 opioid 약을 싸이 공중 보건 위기와 그에 지대한 영향을 미칠 개인,가족 및 지역사회에 걸쳐 우리 나라입니다.,
에 대한 액세스를 확대용 매트를 치료하는 아편 사용하여 장애 핵심 영역 내에서의 증거 기반 HHS-넓은 opioid 이니셔티브;계획을 포함한 알리는 처방 opioid 관행의 사용이 증가하고 록손(구조 약을 방지할 수 있는 죽음에서 과다).
추가 배경
몇 가지 부 프레 노르 핀 제품은 전적으로 통증을 치료하는 것으로 나타납니다. 진통제로만 표시되는 buprenorphine 제품에는 이미 NOWS 에 대한 박스형 경고가 있습니다.,
중 하나는 메타돈 매트 제품,Dolophine,된 모두에 대한 치료의 고통과 치료를 위한 아편 중독,그리고 이미 박스에 대한 경고 NOWS. 개정됩 Dolophine 라벨을 명확하게 전달하는 다른 혜택과 위험 균형을 고려 사항 처리를 위한의 고통에 대한 치료의 중독이다. 통증을 치료하기 위해 전적으로 표시된 메타돈 제품은 없습니다.