Any exposure to fluconazole during pregnancy increases risk for spontaneous abortions (Polski)

Source/Disclosures

Published by:

Source:

Berard A, et al. CMAJ. 2019;doi:10.1503/cmaj.180963.,

Dodaj temat do alertów e-mailowych

Otrzymuj wiadomość e-mail, gdy publikowane są nowe artykuły

podaj swój adres e-mail, aby otrzymać wiadomość e-mail, gdy publikowane są nowe artykuły .

Subskrybuj

dodano do alertów e-mail

dodałeś”ve pomyślnie do swoich alertów. Otrzymasz wiadomość e-mail, gdy nowa zawartość zostanie opublikowana.
Kliknij tutaj aby zarządzać alertami e-mail

you”ve successful added to your alerts., Otrzymasz wiadomość e-mail, gdy nowa zawartość zostanie opublikowana.
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
wróć do Healio

nie byliśmy w stanie przetworzyć Twojego żądania. Spróbuj ponownie później. Jeśli nadal masz ten problem, skontaktuj się z nami [email protected].,
Powrót do healio

każda ekspozycja matki na flukonazol w czasie ciąży — w małych lub dużych dawkach — może zwiększać ryzyko samoistnego poronienia, a Wysokie dawki flukonazolu w pierwszym trymestrze ciąży mogą zwiększać ryzyko nieprawidłowości zamknięcia przegrody serca, naukowcy donoszą niedawno w Canadian Medical Association Journal.,

w 2011 r. FDA wydała ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa flukonazolu u kobiet w ciąży, stwierdzając, że Wysokie dawki przeciwgrzybicze podjęte w pierwszym trymestrze ciąży mogą być związane z „rzadkim i wyraźnym zestawem wad wrodzonych”, chociaż ryzyko nie wydaje się być związane z małymi dawkami stosowanymi w leczeniu zakażeń drożdży pochwy, Agencja powiedziała w tym czasie.,

Infectious Diseases Society of America opublikowało zmienione wytyczne w 2015 r.dotyczące leczenia i postępowania w inwazyjnym zakażeniu Candida, w tym zalecenie, aby unikać kilku metod leczenia, w tym flukonazolu, „u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, ze względu na możliwość wystąpienia wad wrodzonych związanych z ich stosowaniem.”A w 2016 roku, po duńskim badaniu wykazano związek między lekiem a ryzykiem poronień, FDA powiedział, że będzie przegląd bezpieczeństwa doustnego flukonazolu u kobiet w ciąży.,

„leczenie dużymi dawkami flukonazolu w ciąży wiązało się z wyraźnym wzorcem wad twarzoczaszki, kości i serca. Badania na zwierzętach potwierdziły teratogenność flukonazolu w dużych dawkach”, napisał Anick Bérard, PhD, profesor farmacji na Uniwersytecie w Montrealu i badacz w CHU Sainte-Justine Research Center, a koledzy pisali w badaniu CMAJ.,

„w szczególności stosowanie dużych dawek flukonazolu w czasie ciąży wiązało się ze wzorem poważnych wad wrodzonych przypominających zespół Antleya-Bixlera, zaburzenie genetyczne związane ze zmniejszoną aktywnością mutacji genetycznych. W związku z tym stosowanie dużych dawek flukonazolu w czasie ciąży jest przeciwwskazane.”

jednak,” niskie dawki flukonazolu jest często stosowany w ciąży, biorąc pod uwagę, że kandydoza sromu i pochwy w ciąży może być cięższa i odporna na leczenie, ” napisali.,

Bérard i współpracownicy przeprowadzili trzy badania przypadków kontrolnych w kohorcie kobiet w ciąży Quebec w celu zbadania wpływu ekspozycji na flukonazol o niskiej (150 mg lub mniej) i dużej dawce (ponad 150 mg) w czasie ciąży na występowanie samoistnych poronień, poważnych wad wrodzonych i martwych urodzeń. Zidentyfikowano kobiety narażone na działanie flukonazolu w małej i dużej dawce i dopasowano każdy przypadek samoistnego poronienia lub martwego urodzenia do pięciu grup kontrolnych, zgodnie z badaniem. Wszystkie żywe dzieci zostały uznane za kontrolę przypadków wrodzonej wady rozwojowej.,

W sumie w analizie poronień spontanicznych uwzględniono 320 868 ciąż, w analizie poważnych wad wrodzonych 226 599, a w analizie martwych urodzeń 7 832-poinformowali Bérard i współpracownicy. Według badania, 69,5% kobiet narażonych na flukonazol w czasie ciąży otrzymywało flukonazol w małej dawce, a pozostałe kobiety otrzymały dawkę większą niż 150 mg.,

wyniki badania wykazały, że stosowanie doustnego flukonazolu we wczesnym okresie ciąży wiązało się ze zwiększonym ryzykiem samoistnego poronienia zarówno w małych (n=345; skorygowany lub = 2, 23; 95% CI, 1, 96–2, 54), jak i dużych (n=245; skorygowany lub = 3, 20; 95% CI 2, 73–3, 75) dawkach w porównaniu z ekspozycją bez ekspozycji.

dodatkowo, „ekspozycja na flukonazol w pierwszym trymestrze ciąży nie zwiększała ryzyka ogólnych poważnych wad wrodzonych; jednak ekspozycja na duże dawki w pierwszym trymestrze ciąży wiązała się ze zwiększonym ryzykiem nieprawidłowości zamknięcia przegrody serca (skorygowany or = 1.,81, 95% CI 1,04–3,14; 13 narażonych przypadków) w porównaniu z brakiem ekspozycji” – napisali Bérard i współpracownicy. „Nie stwierdzono związku między ekspozycją na flukonazol w czasie ciąży a ryzykiem porodu martwego.”

W powiązanym komentarzu, Vanessa Cristine Paquette, PharmD, i Chelsea Elwood, MD, British Columbia Women 's Hospital and Health Centre, powiedział, że badanie” potwierdza to, co jest już znane na temat stosowania doustnego flukonazolu w ciąży: może to być związane z spontaniczną aborcją, ale nie martwe urodzenie., Badanie ponownie definiuje bezpieczne praktyki przepisywania w ciąży, które obejmują potwierdzenie prawidłowej diagnozy, a następnie wybór najbezpieczniejszego leku z największą ilością danych w ciąży przy najniższych odpowiednich dawkach.”- by Caitlyn Stulpin

ujawnienia: Bérard raporty otrzymywania dotacji z Canadian Institutes of Health Research (Canadian Network for Advanced Interdisciplinary Methods for comparative effectiveness research), Quebec Health Research Fund I Quebec Network for Drug Research. Paquette i Elwood nie zgłaszają istotnych informacji finansowych.,