今日、米国食品医薬品局(FDA)は、妊婦がオピオイド使用障害の投薬補助治療(MAT)のために使用する場合、メタドンおよびブプレノルフィン製品の安全性ラベルの変更を要求しています。,
メサドンとブプレノルフィンは、カウンセリングや行動療法と薬を組み合わせた痛みやMATの治療に使用することができます。 MATは、オピオイド使用障害の治療において重要な役割を果たす。 妊婦のために、この処置は最終的にそれらおよび彼らの赤ん坊のための結果を改善するかも,
アメリカ産科医および婦人科医（ACOG）および薬物乱用および精神保健サービス管理（SAMHSA）からの国家ガイドライン、および世界保健機関からの国際ガイドラインは、オピオイド中毒を有する妊婦はメタドンまたはブプレノルフィンで治療することを推奨している。 これらのガイドラインによれば、妊娠中のMATの理論的根拠は、オピオイド乱用、中毒および離脱の合併症を予防し、出生前ケアおよび薬物治療を奨励することである。,
しかし、MATはまた、発達中の胎児がオピオイドに曝されるリスクのために課題を提示することができ、新生児オピオイド離脱症候群（NOWS）につながる可 NOWは効果的に管理することができますが、認識されず治療されなければ生命を脅かす可能性があります。
NOWはオピオイドへの子宮内暴露から生じる可能性があるため、医学的に許可されているか違法であるかにかかわらず、MATからのNOWのリスクは、妊娠中の未治療のオピオイド中毒のリスクとバランスをとらなければならない。, 未処理に去られたら、不法なオピオイドの使用は低い生れ重量、早産、または胎児死亡のような悪い妊娠の結果と関連付けられます。
MATのみのメタドンおよびブプレノルフィン製品の安全ラベルの変更を必要とするFDAの行動は、オピオイド中毒の妊婦の治療を不注意に落胆させることなく、NOWのリスクについて処方者に適切に知らせることを意図している。
この措置は、オピオイド薬の適切な使用について処方者に通知するために最近行われた多くの措置の一つです。, 苦痛を扱うのに使用されているbuprenorphineプロダクトのためのラベルはFDAの最も強い警告である箱に入れられた警告のNOWSと関連付けられる危険について MATに使用されるメタドンおよびブプレノルフィン製品のこれらの新しい安全ラベル変更要件には、妊娠、依存、および患者カウンセリング情報セクションに関連する変更だけでなく、NOWSのリスクについての警告および予防措置のセクションに声明が含まれています。, （NOWSのための箱入りの警告はマットだけmethadoneおよびbuprenorphineプロダクトに要求されていません。さらに、最近行動計画で概説されているように、FDAは、この公衆衛生危機と私たちの国の個人、家族、地域社会への深刻な影響と戦うために、オピオイド薬へのアプローチを再評価しています。,
オピオイド使用障害を治療するためのMATへのアクセスと使用の拡大は、エビデンスに基づくHHS全体のオピオイドイニシアティブの重要な焦点領域であり、この計画には、オピオイド処方慣行の通知とナロキソン（過剰摂取による死亡を防ぐことができる救助薬）の使用の増加も含まれている。
その他の背景
いくつかのブプレノルフィン製品は、痛みを治療するためにのみ示されています。 鎮痛剤としてだけ示されるbuprenorphineプロダクトに既にNOWSについての箱入りの警告がある。,
一つのメタドンマット製品、ドロフィンは、痛みの治療とオピオイド中毒の治療の両方のために示され、すでにNOWSのための箱入りの警告を持っています。 苦痛の処置のための異なった利点および危険のバランスの考察を対常習の処置はっきり伝えるためにDolophineの分類に修正がなされます。 苦痛を扱うためにもっぱら示されるメタドンプロダクトがない。